Sintomas e tratamentos
Produtos ortopédicos são liberados pela Anvisa
A Anvisa liberou a divulgação, comercialização e implante, dos produtos listados na tabela abaixo, para os lotes a serem fabricados pela empresa Ortobio Indústria e Comércio de Produtos Ortopédicos Ltda a partir da data desta publicação.
Por meio do Parecer Técnico emitido pela Anvisa após avaliação do Relatório de Inspeção de 30/1/2015 na empresa, a Agência revogou parcialmente a Resolução nº 4.939, de 23 de dezembro de 2013.Dois produtos ainda estão suspensosApesar da liberação dos produtos, permanece em vigor a suspensão da divulgação, comercialização e implante dos produtos Prótese para Artroplastia de Joelho Ortobio (Registro: 80062900004) e Prótese Total de Quadril (Registro: 80062900002) fabricados pela empresa Ortobio Indústria e Comércio de Produtos Ortopédicos Ltda.
Produto | Registro/Cadastro |
Parafuso ósseo metálico | 80062900003 |
Parafuso de interferência de titânio Ortobio | 80062900006 |
Fixador externo Ortobio | 80062900007 |
Fios e pinos rígidos implantáveis Ortobio | 80062900008 |
Parafuso canulado em aço inoxidável | 80062900012 |
Fixador externo tipo Colles | 800629009003 |
Placa óssea reta | 80062900001 |
Instrumental para implantes de ligamento | 80062900013 |
Instrumental para haste intramedular bloqueada | 80062900009 |
Instrumental para aplicação de placas e parafusos | 80062900016 |
Kit instrumental para fixador externo hibrido Ortobio | 80062909001 |
Kit instrumental para parafuso canulado | 80062909002 |
Kit instrumental para placas e parafusos LPS | 80062909004 |
Ancora com fio fiber e aplicador descartável | 80062900022 |
Fixador externo hibrido (sem pino Schanz) | 80062900019 |
A medida está na Resolução nº 1.871, publicada nesta segunda-feira (29/6) no Diário Oficial da União (DOU).
Fonte:
http://portal.anvisa.gov.br/wps/content/anvisa+portal/anvisa/sala+de+imprensa/menu+-+noticias+anos/2015/produtos+ortopedicos+sao+liberados+pela+anvisa
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