Produtos ortopédicos são liberados pela Anvisa
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Produtos ortopédicos são liberados pela Anvisa



A Anvisa liberou a divulgação, comercialização e implante, dos produtos listados na tabela abaixo, para os lotes a serem fabricados pela empresa Ortobio Indústria e Comércio de Produtos Ortopédicos Ltda a partir da data desta publicação.

Por meio do Parecer Técnico emitido pela Anvisa após avaliação do Relatório de Inspeção de 30/1/2015 na empresa, a Agência revogou parcialmente a 
Resolução nº 4.939, de 23 de dezembro de 2013.Dois produtos ainda estão suspensosApesar da liberação dos produtos, permanece em vigor a suspensão da divulgação, comercialização e implante dos produtos Prótese para Artroplastia de Joelho Ortobio (Registro: 80062900004) e Prótese Total de Quadril (Registro: 80062900002) fabricados pela empresa Ortobio Indústria e Comércio de Produtos Ortopédicos Ltda.




Produto
Registro/Cadastro 
Parafuso ósseo metálico80062900003
Parafuso de interferência de titânio Ortobio80062900006
Fixador externo Ortobio80062900007
Fios e pinos rígidos implantáveis Ortobio80062900008
Parafuso canulado em aço inoxidável80062900012
Fixador externo tipo Colles800629009003
Placa óssea reta80062900001
Instrumental para implantes de ligamento80062900013
Instrumental para haste intramedular bloqueada80062900009
Instrumental para aplicação de placas e parafusos80062900016
Kit instrumental para fixador externo hibrido Ortobio80062909001
Kit instrumental para parafuso canulado80062909002
Kit instrumental para placas e parafusos LPS80062909004
Ancora com fio fiber e aplicador descartável80062900022
Fixador externo hibrido (sem pino Schanz)80062900019
A medida está na Resolução nº 1.871, publicada nesta segunda-feira (29/6) no Diário Oficial da União (DOU).


Fonte: 

http://portal.anvisa.gov.br/wps/content/anvisa+portal/anvisa/sala+de+imprensa/menu+-+noticias+anos/2015/produtos+ortopedicos+sao+liberados+pela+anvisa



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